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福州生物GMP洁净室建设厦门万级制药洁净室十万级制药洁净室华

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福州生物GMP洁净室建设厦门万级制药洁净室十万级制药洁净室华业供 制药厂空调净化GMP洁净室有哪些验收要求 1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 【检查方法】外观检查。 2除走廊外,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 【检查方法】外观检查。 【结果处理】不符合要求时,使用中应加强涡流区监测,无回风口侧不应布置生产线。 【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排(回)风口应在地面附近,即“排风格栅位置应处于低气流区域”。 3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时,万级背景区不用设送风口。当设送风口时,或上述比例

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