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医疗器械GMP车间厂房设计装修

供应商:深圳市中净环球净化科技有限公司【公司商铺】

所在地:广东省深圳市

联系人:蔡小姐

价格:1200

品牌:中净环球净化

发布时间:2024-03-11

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【产品详情】医疗器械GMP车间厂房设计装修

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中净环球净化可提供医疗器械车间、医疗器械GMP车间、二类三类医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。 厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用,生产环境应当整洁、符合产品品质需要及相关技术标准的要求;产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。 由于医疗器械产品的种类繁多,生产过程不尽相同,因此厂房和设施应与所生产产品的要求相适应,工艺布局合理,不会对产品产生交叉污染;生产环境应当整洁,符合产品质量需要及相关技术标准的要求;产品有特殊要求的,如静电防护、温湿度控制,应能有相应的设施和设备。检查厂房与设施是否根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求进行合理设计、布局和使用;现场查看生产环境是否整洁、是否符合产品质量需要及相关技术标准的要求;是否有维护和保持整洁、适合的生产环境的管理规定、措施及记录;产品有特殊要求的,是否确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,法规有规定要求或者必要时是否对厂房设施开展了验证和再验证。

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