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gmp车间装修无尘净化车间-广州启恒净化供应有口碑的广州食品无菌车间装修

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本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

(一)洁净实验室

洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更、二更、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。

洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

(二)洁净室的使用

在实验开始之前1小时启动风机系统，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭。观察并洁净室的压差，物品经物流通道进入洁净室。人员正确着装后经通道进入洁净室。使用完毕，应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置，消毒至少半小时后，关闭洁净工作室的控制开关。

(三)洁净室的清洁维护

洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时

(四)洁净室的验证

验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度；验证的技术要求验证项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

验证不符合项的处理当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时，应停用洁净室，对净化系统进行调整后，在重新验证，直至符合规定才能重新启用洁净室。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时，洁净室可不必停用，但应及时修复空调系统，使其符合规定。

随之世界经济的发展趋势、科技进步的发展和老百姓衣食住行水准的不断提升，历史悠久的食品类制造业不但仍是制造业中的第一产业，并且其智能化水准已变成体现老百姓生活品质高矮及发展趋势水平的关键标示，而且终将推动饮食业的现代化。人吃完被环境污染后的食材将会会造成食物中毒事件，危害人的身心健康，因此食品产业对无菌检测生产加工、无菌检测灌 封、无菌检测包裝的规定很多。以便食品类在加工过程中没受微生物菌种环境污染，去除要对原材料、水、机器设备等开展解决外，装配车间的自然环境是不是清洁变成重要一环，这就代表要选用净化室。净化室生产制造的食品类有：乳制品、奶加工品、水果汁、调味料、汤底、熟肉食品类、水果罐头、海货、糖块点 心、便捷速食食品、酒等。

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为保证的制药生产环境，无尘车间湿度的测试便显得十分重要。无尘车间室温的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，无尘车间湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。有技术人员表示，相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同，建议采用一同测试。无尘车间本身是对尘粒及微生物含量进行控制的区域(房间)，其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入，产生和滞留的功能。但随着政策调整、大气污染加剧及生物安全隔离需要等原因，无尘车间在制药领域的应用或将日渐凸显。据了解，无尘车间温度测试有功能度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。而且就是在进行调试，气流均匀性测试时完成。无尘车间功能温度测试，应将无尘车间工作区划分为等面积的栅格，每个分格面积不超过100平方米，也可以与建设方协商确定，每格测点1个以上，每个房间测点至少2个。无尘车间温度测试需要在净化空调系统连续运行24H以上之后再进行。制药车间温湿度对药品质量也具有的影响。一般在无特殊要求的情况下时，制药厂车间温度应控制在18~26℃之间，相对湿度控制在45~65%RH;对于药品来说，生产储存环境湿度的大小变化都会直接影响到药品的质量和安全。这就需要制药厂对湿度进行合理的调控，才能符合《药品生产质量管理规范》(GMP)认证要求。因此时刻做好无尘车间温度测试工作便显得至关重要。

1、食品无尘车间结构

食品加工净化车间以采用钢混或砖砌结构为主，并根据不同产品的需要，在结构设计上，适合具体食品加工的特殊要求。

车间的空间要与生产相适应，一般情况下，生产净化车间内的加工人员的人均拥有面积(除设备外) ，应不少于1.5 平方米。过于拥挤的净化车间，不仅妨碍生产操作，而且人员之间的相互碰撞，人员工作服与 生产设备的接触，很容易造成产品污染。车间的顶面高度不应低于3米，蒸煮间不应低于5 米。加工区与加工人员的卫生设施，如更衣室，淋浴间和卫生间等，应该在建筑上为联体结构。水产品，肉类制品和速冻食品的冷库与加工区也应该是联体式结构。

2、净化车间布局

净化车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程交叉污染的发生。

食品加工过程基本上都是从原料→半成品→成品的过程，即从非清洁到清洁的过程。

因此，加工车间的生产原则上应该按照产品 的加工进程顺序进行布局，使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡，不允许在加工流程中出现交叉和倒流。

3、净化车间地面，墙面，顶面及门窗

车间的地面要用防滑，坚固，不渗水，易清洁，耐腐蚀的材料铺制，净化车间地面表面要平坦，不积水。车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高，地面有的斜坡度。

车间的墙面应该铺有2 米以上的墙裙，墙面用耐腐蚀，易清洗消毒，坚固，不渗水的材料铺制及用浅色，消毒，防水，防霉，不易脱 落，可清洗的材料覆涂。

净化车间的墙角，地角和顶角曲率半径不小于3厘米呈弧形。净化车间的顶面用的材料要便于清洁，有水蒸气产生的作业区域，顶面所用的材料还要不易凝结水球，在建造时要形成适当的弧度，以防冷凝水滴落到产品上。 车间门窗有防虫，防尘及防鼠设施，所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米，并有45 度斜面。

广州食品无菌车间装修是一项具有客户至上特色的服务，对广州启恒净化而言，也是一项为广大厂家聘用可靠知识雄厚、技术精巧的可靠人士的服务，经过不断发展，公司聚集了一批空气净化设备行业精英，在广东广州，广州启恒净化提供的广州食品无菌车间装修已为广大厂家服务。

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