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gmp生产车间工程-广东省不错的广州食品无菌车间装修公司

广州启恒环境科技有限公司坐落于中山大道东170号柏盈商厦313室，是一家可靠提供广州食品无菌车间装修的有限责任公司。自2012-12-26起，凭借有着丰富经验的团队，在广州食品无菌车间装修领域中取得了优异的成绩。公司涉及行业多种。经过多年的努力，已为不计其数的厂家提供了服务，在广州市空气净化设备行业中属于佼佼者。

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随着社会的发展，生活品质的提升，人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次，也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

生物制药企业要求GMP的目标是建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的；我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。建设依据规范：《医药工业洁净厨房设计规范》GB 50457-2008、广州启恒净化科技有限公司以高品位的设计、高质量的施工、赢得了较高的美誉度,稳稳地站在了广东洁净行业公司前列,启恒净化为您打造厂房。

本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

(一)洁净实验室

洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更、二更、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。

洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

(二)洁净室的使用

在实验开始之前1小时启动风机系统，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭。观察并洁净室的压差，物品经物流通道进入洁净室。人员正确着装后经通道进入洁净室。使用完毕，应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置，消毒至少半小时后，关闭洁净工作室的控制开关。

(三)洁净室的清洁维护

洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时

(四)洁净室的验证

验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度；验证的技术要求验证项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

验证不符合项的处理当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时，应停用洁净室，对净化系统进行调整后，在重新验证，直至符合规定才能重新启用洁净室。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时，洁净室可不必停用，但应及时修复空调系统，使其符合规定。

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包装车间实际操作标准

包装车间所应用的包装材料、包装剩下的单品末尾数、包装剩下的包装材料、欠佳品及其劳动工具要按车间所整体规划地域齐整放置，末尾数、剩下包装材料、欠佳品要搞好情况标志，生产制造完后应立即将这种末尾数、剩下包装材料、欠佳品退还库房。

用电动叉车时速率要慢，留意人及安全产品。

包装前务必了解此次工作 的产品名字、包装材料构成及其包装规定，首检合格侧后方可开展大批量包装。

在包装套裝商品时要留意下列事宜：

（1）各单品要隔离，以防误装;

（2）拼装单品要一人、专职人员开展;

（3）各有关工艺流程实际操作工作人员要了解工作内容，要严控各单品的流入，出现异常时要立即明确提出。

（4）装车时要专心致志，保证每一件总数的，要避免漏装多装的状况。制成品装车结束要经检验员抽检及盖“合格”章侧后方可进库。

（5）在工作全过程时要轻拿小心轻放，禁止随便扔物品，以防意外事故的产生。

（6）过膜机要依生产制造进展按时开启，过膜时要留意高溫，以防烧伤，商品放入过膜机前要调节好热缩膜的位置与方向。

（7）在生产流程中若有包装材料掉到路面要立即拾起并清洗整洁。

（8）在工作全过程时要自查与互查，出现异常状况要及时向组长和检验员明确提出。

（9）在生产流程中若有包装材料的空箱要立即分离叠起来放到特定部位。

以质量管理为生命，以客户满意为目的，以诚信经营为法则，广州启恒净化主要以提供客户至上特色的广州食品无菌车间装修服务为主，将按照实地勘察对接需求方案设计洽谈签约施工组织施工管控调试运行检测交接的流程，通过合作方式的合作方式签订服务，在合作期间双方遵守双方协商的合作事项，雄厚的物资基础和强大的技术队伍是公司广州食品无菌车间装修的良好保障，做到双方满意。

(一)清洁试验室

净化室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种底限检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更、二更、缓存及其过道等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物过道。

净化室的设计方案规定清洁级別：清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对过道呈空气压力，过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

(二)净化室的应用

在实验刚开始以前1钟头起动离心风机系统软件，并打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后关掉。观查并保证净化室的压力差，物件经货运物流安全通道进到净化室。工作人员恰当衣着后经安全通道进到净化室。应用结束，运用消毒剂清洗台面。实验工作人员在更衣间换掉无菌检测工作中衣后出清洁个人工作室。打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后，关掉清洁个人工作室的自动开关。

(三)净化室的清洗维护

净化室的清洗维护分成平时维护、维护保养和不符合时的维护。平时维护由每一次实验的实验工作人员开展，维护的范畴为开展实验的清洁个人工作室和辅助工具清洁区，维护的頻率为每一次实验后。维护保养由试验室特定专职人员开展，维护的范畴为全部清洁个人工作室，维护的頻率为每二周一次。不符合时的维护由实验工作人员开展，维护的范畴为全部不符合的净化室，维护的时机为出現不符合时

(四)净化室的认证

认证的新项目洁净度等级、微生物菌种数、换风、负压差、光照强度、温度、空气湿度；认证的技术标准认证新项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

食药品包装设计就是指原用适度的原材料或器皿、运用包装设计对食、药物制剂的半成品加工或制成品开展分（灌）、 封、装、贴签等实际操作，为食、药物出示质量保证、评定商标logo与表明的这种生产过程的统称。对食、药品包装设计自身 能够从2个层面去了解：从静态数据角度观察，包裝是用相关原材料、器皿和輔助物等原材料将食、药品包装设计起來，具有需有的作用；从动态性角度观察，包裝是选用原材料、器皿和輔助物的技术性方式 ，是加工工艺及实际操作。食、药品包装设计按时在流通业中的功效可分成包装和外包装盒两类。其作用关键有三层面，即维护作用、便捷运用和货品宣传策划。10余年清洁制造行业工作经验汇集了高质量的施工人员，铸就了技术项目风险管理方式，广州市启恒获得了优良的客户用户评价，非常在是工程施工品质层面，获得客户的充足认同。

广州启恒环境科技有限公司本着“优异高能、诚实守信、务实创新、共同发展”的原则，全心全意为广大厂家提供快捷、放心、优越品质的广州食品无菌车间装修服务。公司愿与各界朋友精诚合作，共创未来！公司地址：中山大道东170号柏盈商厦313室，源自可靠，竭诚为您服务。

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