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无菌净化车间工程-广州启恒净化供应靠谱的无尘式车间定制

广州启恒环境科技有限公司是一家以无尘式车间定制为主要业务的有限责任公司，公司创建以来，始终奉行“至诚服务，追求”为服务宗旨，不断开拓进取，大胆创新，服务与每一个企业，致力提供高能的无尘式车间定制，满足客户的需求。公司地址：中山大道东170号柏盈商厦313室

无菌净化车间工程-广州启恒净化供应靠谱的无尘式车间定制。

本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

(一)洁净实验室

洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更、二更、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。

洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

(二)洁净室的使用

在实验开始之前1小时启动风机系统，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭。观察并洁净室的压差，物品经物流通道进入洁净室。人员正确着装后经通道进入洁净室。使用完毕，应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置，消毒至少半小时后，关闭洁净工作室的控制开关。

(三)洁净室的清洁维护

洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时

(四)洁净室的验证

验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度；验证的技术要求验证项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

验证不符合项的处理当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时，应停用洁净室，对净化系统进行调整后，在重新验证，直至符合规定才能重新启用洁净室。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时，洁净室可不必停用，但应及时修复空调系统，使其符合规定。

针对不同的合作项目，合作方式也会跟着不同，近阶段，我司提供的无尘式车间定制与合作商的合作方式是一方出资一方出力。以质量管理为生命，以客户满意为目的，以诚信经营为法则，在1-3个月合作期间内为了收汇款方便，请采用在线支付的方式支付合作款项。以可靠、快捷、的综合服务来回报广大企业的支持与信任，我们的无尘式车间定制采用按套餐计费的方式合理收费。

无菌净化车间工程-广州启恒净化供应靠谱的无尘式车间定制。

化妆品车间按照新版GMP验证标准建造，严格遵循化妆品企业标准GMPC体系管理，规范化妆品的无菌生产环境、工艺与运行。车间拥有液体自动灌装生产线和膏体自动灌装生产线，用于化妆品的生产。

按GMP要求设计的十万级洁净区面积达700m²，通过了“ISO22716和GMP”质量管理体系认证，取得了化妆品生产许可证。车间配备多台国内的真空均质乳化机、液体类均质搅拌机等配制设备；灌封设备有：适用于软管类灌封的全自动灌装封尾机、适用复合膜袋装灌封的全自动多排异形灌装机、单联异型灌装机，适用于瓶灌封的半自动灌装机等灌装设备；三维自动包装机、喷码机、收缩机等外包装设备；配套包装有五条生产线。启恒在净化车间设计和生产管理方面所积累的经验。具备年生产1000万盒膏霜乳液类、液洗类等化妆品的生产能力。

清洁试验室

1.洁净室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种程度检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更(含更鞋)、二更(含冼手)、缓存及其走廊等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物走廊。

2.洁净室的设计方案规定清洁级別：清洁走廊、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对走廊呈空气压力，走廊对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

3.构造与规定无菌检测洁净室不适合建在底层，防水、除霉、光照好，交通干道，洗手间及污染，总面积不超出10m2，高宽比不超出2.4m，由2个缓存间、操作间构成。操作间缓存间中间需有试品不锈钢传递窗，进出操作间和缓存间的门不可直对。无菌车间内要六面光洁整平，无间隙，不了灰，不落尘，抗腐蚀，经久耐用，墙面与路面、墙面与吊顶天花板相接处应呈凹弧型，操作间不可安裝下水管道。无菌车间内的照明灯具应嵌装在吊顶天花板内，光照总面积要大，阳光照射应遍布匀称，光照强度高于300勒克斯。

4.溫度、环境湿度无菌检测室温和空气湿度立即危害紫外线杀菌灯的实际效果，故温控在25±2℃，空气湿度40-60%。

5.操作间无菌车间内要安裝空气过虑层流手术室设备及控温设备。洁净度等级规定：净化工作台洁净度等级为100级，无菌车间应是10000级。操作间应提前准备酒精灯(或煤气灯)，火柴棍，2%药棉及75%酒精药棉、试管架、尺寸可塑橡皮、沙轮片、油性记号笔、无菌检测剪子、摄子、注射针等。微生物菌种程度查验无菌车间操作间内还需有电子称(觉得为0.1g，称重为300g为宜)，电动式匀浆仪等。

6.缓存间缓存间内要有洗脸盆，消毒剂，无菌检测衣，帽，防护口罩，凉拖等，缓存间内不可置放恒温箱和别的脏物。

广州启恒环境科技有限公司坐落于中山大道东170号柏盈商厦313室，自2012-12-26成立以来，秉承至诚服务，追求的服务宗旨，全力跟随客户需求，不断进行服务创新和改进，期待与您取得洽谈。我坚信我们的无尘式车间定制能给您带来很好的用户体验，满足企业的更高要求，真诚欢迎与我们进行联系。

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