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陕西ISO13485体系认证咨询-深圳ISO13485体系认证流程

我们坚持“以人为本，以诚信为先，以创造价值为荣”的核心理念，成为全体前进员工共同奋进的主旨。西安骏烨企业提供的ISO13485认证注重细节，所需服务时间大致要一年，力求精益求精。公司领导率领着全体员工，的管理体制以及免费咨询的服务特色，务实的工作作风，西安骏烨企业得到了西安市的所需企业及个人一致好评。

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ISO13485认证之后的企业收益：

1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；

2、增加企业的度；

3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；

4、增强产品的竞争力。

5、可和规范企业内部工作流程与制度。

ISO13485认证的好处：

1、规避法律风险，增加企业的度；

2、使企业获取经济效益；

3、有利于消除贸易壁垒；

4、提高市场占有率；

5、通过有效的风险管理；

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

陕西ISO13485体系认证咨询-深圳ISO13485体系认证流程。 惊天动地的发展之路，抒写着西安骏烨企业人知难而进、战胜自我的新诗行，西安骏烨企业管理咨询有限公司以可靠的ISO13485认证广获所需企业及个人的好评。经多年发展，西安骏烨企业管理咨询有限公司不断成长壮大并初具规模，市场占有率逐年大幅递增，业界具有广泛影响。我们的ISO13485认证采取双方协商的合作方式，通过双方协商的签订流程便可达成合作。以为客户创造价值为理念，与您携手，让我们一起实现共赢。

关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规，CMD认证符合医疗器械法规要求，根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和医疗器械产品认证注册条件及其申请材料要求，现公告如下：

申请质量管理体系认证注册条件:

1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件；

2 已取得生产许可证或其它资质证明（部门法规有要求时）；

3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产；

4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。 5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

在长期的高质量，优性能，低价格，诚信誉的保证下，西安骏烨企业提供的ISO13485认证，受到众多意愿合作商的积极响应，在教育培训行业深受好评。我们有信心承诺所需企业及个人来厂考察会有乘兴而来满意而归的愉快经历！公司地址：高新区唐延南路11号逸翠园i都会1栋1单元16层1615号。

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