产品介绍
药品稳定性试验箱厂家 药品稳定性试验箱价格 药品稳定性试验箱 批发丽驰供
一、国内标准系列:满足标准:新原料药和制剂的稳定性试验Q1A(R2)备注满足标准:GPM 2010版中国药典稳定性试验满足标准:CHP 2010中国药品生物制品鉴定所执行标准:湿热试验箱技术条件GB/T 10586--2006
二、试验标准:
1、一般情况:研究项目储存条件申报至少完成的时间长期25°C ± 2°C/60% RH ± 5% RH12个月中间储存30°C ± 2°C/65% RH ± 5% RH6个月加速试验40°C ± 2°C/75% RH ± 5% RH6个月2、冷藏储存的原料药:研究项目储存条件申报至少完成的时间长期5°C ± 3°C12个月加速25°C ±2°C/60% RH ± 5% RH6个月3、冷冻储存原料药:研究项目储存条件申报至少完成的时间长期- 20°C ± 5°C12个月
三、使用条件:
1、环境条件温度:15°C~35°C;相对湿度:不大于85%RH;大气压:80kPa~106kPa;周围无强烈震动;无阳光直接照射或其它热源直接辐射;周围无强烈气流。当周围空气需强制流动时,气流不应直接吹到箱体上;周围无强烈电磁场影响;周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质;2、供水条件加湿使用水:纯化水、蒸馏水、纯净水或无杂质高纯水水温:不高于30°C水压: ~ ;水质:满足工业用水标准排除的冷凝水未经过处理不得循环使用。注:针对药品稳定性试验箱实施。四、技术指标一:
技术参数钣金结构图产品性能:试验箱使用类型为(I类型)恒定湿热一、外壳钣金材质
1、外壳钣金采用的是上海宝钢高硬度 冷轧板,经剪板、折弯、焊接、打磨成型,内部加有2mm钢板作为加强筋,牢固、可靠、不易变形。
2、外观涂层用静电喷粉经高温烘烤制成具有耐磨、耐老化、防触电、平整光滑、色泽均匀、无露底、起泡、起层耐擦伤。
二、内胆钣金结构材质
1、内胆材质采用广州佛山 SUS304镜面不锈钢,剪板、折弯、焊接制成。 2、经过专业人士设计结构合理,用无缝焊接技术保证无漏气、渗水现象,内部有三层隔板(符合)GB/T10586-2006国家标准要求,上层、中层、下层。3、风道设计,上面吸风、下面出风保证内仓温湿度的均匀度。4、内部装有低电压LED照明灯,无*