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埃及医疗密封性测试 埃及医疗药品包装密封性测试 埃及医疗密封性测试厂家 泰因姆供
药品是人类健康生存的必需品,药品包装规范是人们安全用药和用上安全药的重要保证,关乎国计民生,关乎百姓的幸福指数,需管得严而又严。而药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标。现在,***对药品质量高度重视,同时也有很多检查措施来监督药厂的生产质量。
对此药品包装的密封性如何检测,成为很多药厂、药包材厂关心的问题。据了解,药厂所用到的包装材料有复合软袋、口服固体药瓶、口服液瓶、铝塑泡罩包装、铝制软管等多种包装形式。其包装材料的密封性是药包材标准及国家标准要求必须满足的一项物理性检测指标。近年来,随着***对药包材密封性检测要求越来越高,各种 的检测仪器也开始不断涌现。
如某企业设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-01B满足多项国家标准及***药包材标准,如GMP认证,是专业用于检测药包材密封性的检测仪器,适用于多种药包材密封性的检测。受到多家药厂及质监部门的青睐,与国内外药厂、质检机构达成合作协议,帮助诸多药厂完善质量控制体系。
据相关技术人员介绍,该设备真空度为0--90kPa,真空精度达到1级,保证了数据的精细。配备气源压力为 ~ ,完全符合各类标准要求。真空保持时间为1-9999s,满足试验人员的测试需求。
药品包装材料的密封完整性是药包材标准及***用药标准写入的一项必检物理性指标,也是制药厂家,药包材企业 关注的问题。业内人士表示,药品包装材料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。如果密封性能不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,***就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。如上述被查出的不合格药品原因多为水分不符合规定,可见,加强药品包装材料的密封性检测显得非常重要。“在医药行业,对生产的各药品的包装进行密封性检测必不可少,这将直接决定药品的质量是否符合标准。”该业内人士说。
据了解,随着药包材管理越来越规范化,药品包装材料的密封性必须要参照***相关药包材试验标准,如:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728