3Q验证怎么做

旦霆科技作为 的洁净室检测/压缩空气检测/计算机化系统验证/3Q认证/3Q验证以及GMP咨询机构，具备CMA资质， 的咨询+验证+检测团队，采用国外 品牌的检测仪器为国内300余家公司提供了 的咨询、验证及检测服务。业务范围覆盖沈阳、上海、江苏、浙江、广东、北京、深圳、天津、山东、安徽、福建、湖北、湖南、重庆、四川、辽宁、吉林等省市地区。
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3Q验证怎么做？3q认证怎么做？
3Q验证 俗称3Q认证：3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认；行业外人士习惯叫3Q认证，旦霆科技作为 的3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3Q验证服务，如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。

1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3Q验证、溶出仪3Q验证、培养箱3Q验证、冰箱3Q验证、酶标仪3Q验证、）

2.执行标准：
FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行业标准等等
3.适用群体
仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医疗机构+医疗器械厂等
4.验证交付物
生产设备3Q验证（设备3Q认证）：CCA部件关键性评估,RA功能性风险评估,DQ设计确认+IQ安装确认+OQ运行确认+PQ性能确认+RTM需求追踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试）
仪器3Q验证（仪器3Q认证）:RA功能性风险评估,IQ安装确认+OQ运行确认+PQ性能确认
当生产设备3Q验证/系统验证/实验室仪器3Q验证时含上位机操作软件或PLC或HMI时，3Q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循GAMP5指导性文件。
.1针对GAMP5 中的4类软件
我们提供：GXP影响性评估，21CFR Part11评估，RA功能性风险评估，DQ设计确认，IQ安装确认，CT配置测试，ST系统测试，UAT