产品介绍
旦霆科技作为专业东莞GSP冷库验证/洁净室检测 /压缩空气检测/计算机化系统验证/3Q验证/冷库验证/meijun柜验证/培养箱验证/以及GMP咨询机构,具备CMA资质,专业的咨询+验证+检测团队,采用国外 品牌的检测仪器为国内300余家公司提供了优质的咨询、验证及检测服务。业务范围覆盖沈阳、上海、江苏、浙江、广东、北京、深圳、天津、山东、安徽、福建、湖北、湖南、重庆、四川、辽宁、吉林等省市地区。
联系电话:费用报价请拨打021-59882315/2325 技术咨询请拨:17717575933 /021-59883115 陈经理
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冷库验证为何选择旦霆科技
中英文双语验证报告或检测报告可选:我们提供中英文双语GSP冷库验证报告或检测报告两种形式;验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等,一般页码数量在50-300页之间,加盖验证专用章,无CMA章;检测报告一般在5页-20页之间,含检测依据及检测结果判定等,加盖CMA章及检测专用章。专业的检测设备:我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年经验专业检测团队:我们的GSP冷库验证检测工程师均有7年以上制药行业工作经验,3年以上检测经验CMA资质认证:GMP检测行业 的CMA资质ISO/cGMP/EN/GB等参照标准:我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等 标准及GB国内标准FDA/EU/WHO认证认可:检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可客户案例见旦霆生物科技(上海)有限公司官网 冷库验证项目及应用
***设备
测试项目 (针对性筛选):温度测定线路检查、压力测量线路检查、温度与压力纪录检查、密封性能测试、空载热分布测试、负载热分布测试、负载热穿透测 试、生物挑战性试验、BD测试
应用范围:湿热***柜、干热***柜、发酵罐、***隧道烘箱、配液罐等SIP程序、冻干机SIP程序
恒温设施/设备
测试项目 (针对性筛选):空载温湿度分布测试、负载温湿度分布测试、开门挑战试验、断电挑战试验
应用范围:阴凉库、冷库、冷藏车、冻干机、培养箱、恒温箱、冰箱
验证建议:
针对***设备