产品介绍
MIEJUN柜验证 MIEJUN柜验证公司 MIEJUN柜验证机构 旦霆科技;公司官网: 温度系统验证
报价请拨021-59882315 赵经理;技术咨询请拨:17717575933 /021-59883115 陈经理
1.为何选择旦霆科技
中英文双语验证报告或检测报告可选:我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式;验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等,一般页码数量在50-300页之间,加盖验证专用章,无CMA章;检测报告一般在5页-20页之间,含检测依据及检测结果判定等,加盖CMA章及检测专用章。
专业的检测设备:我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌
7年经验专业检测团队:我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验,3年以上检测经验
CMA资质认证:GMP检测行业 的CMA资质
ISO/cGMP/EN/GB等参照标准:我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等 标准及GB国内标准
FDA/EU/WHO认证认可:检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可
客户案例见旦霆生物科技(上海)有限公司官网
2.检测项目及应用
***设备
恒温设施/设备
测试项目 (针对性筛选)
应用范围
测试项目 (针对性筛选)
应用范围
温度测定线路检查
压力测量线路检查
温度与压力纪录检查
密封性能测试
空载热分布测试
负载热分布测试
负载热穿透测试
生物挑战性试验
BD测试
湿热***柜
干热***柜
发酵罐
***隧道烘箱
配液罐等SIP程序
冻干机SIP程序
空载温湿度分布测试
负载温湿度分布测试
开门挑战试验
断电挑战试验
阴凉库
冷库
冷藏车
冻干机
培养箱
恒温箱
冰箱
验证建议:
针对***设备:空载热分布及满载热分布/热穿透、生物指示剂挑战试验必做,有实际需求的客户,可以选择增加半载热穿透/热分布;生物指示剂挑战试验可由甲方(需求方)提供生物指示剂与满载同步