产品介绍
北京医疗器械全包代理,体外诊断试剂全包。郊区医疗器械,城区医疗器械
2019年,医疗器械行业加大监管力度,北京,天津,医疗器械许可证的核查会越来越严格。那么咱们个人申请医疗器械许可证需要什么条件和材料呢??
条件:
1、根据所经营的产品不同面积不同,首先要有一个商品房,自有,租用,都可以。
2、还需要配备质量管理人,采购员,库管这些用人职位。
3、还需要配备医疗器械管理软件。
材料:
申请经营第三类医疗器械所需要的材料:
(一)营业执照副本;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
双方开始闹了,而且越来越严重。巴基斯坦外长还专门说,这个木乃伊比较神秘,我们还是先调查清楚再说。咱们两国之间的关系,不应该受影响嘛,双方都克制一下。
伊朗文物部门虽然表面克制,内心估计已经骂了祖宗十八代了。但是没办法,人家就是不归还。