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工业氧vs医用氧:个中差异,至关重要
世捷气体先带领大家了解一组数据:
我们日常呼吸的空气里面氧含量约为21%
根据GB/T3863-2008 工业氧中氧含量为≥99.2%或99.5≥
根据中国药典 医用氧中氧含量为≥99.5%
看起来医用氧和工业氧之间似乎只存在毫厘之差,然而事实真的如此吗?
大写的?
有一种药品叫医用氧
你脑补的画面:
医用氧用于临床,属于药品范畴,自2003年起纳入GMP管理。和我们一般使用的常规药品一样,国家食品药品监督管理局将医用氧的生产纳入药品生产管理范畴,给予药准字号。此外,医用氧作为一种药品,对产品追溯有严格的要求,医用氧产品需进行批次管理,以追溯到每批产品的销售去向。
医用氧生产企业必须取得以下证照方可生产和销售医用氧:药品注册号、药品生产许可证、GMP证;医用氧经营企业则必须取得药品经营许可证和GSP证方可销售医用氧。
医院无论使用氧气瓶还是液氧,也均须使用获得医用氧资质的氧气。
而工业氧是用于工业生产及产品加工的气体,用于化工、炼油、炼钢等行业,不受药典和药监局监管,并不能作为药品使用。
杂质控制不可少
医用氧和工业氧在生产过程中的区别就在于杂质控制。
两者的标准和检测项目
GMP对于医用氧的生产和充装设备也有严格规定,生产过程中的气体压缩设备禁止使用氟塑料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机,避免产生对人体有害的气体;充装应有专用设备,充装夹也应具有防错装装置。
如果病人吸入掺杂有害杂质的氧气,不仅无法达到预期的效果,反而会对呼吸道造成损害,引发或加重呼吸系统的病症,甚至对病人的生命安全产生威胁——往往就是一些细微差异会决定病人的生死存亡。