云南FDA认证-潍坊FDA认证办理-烟台FDA认证办理

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云南FDA认证-潍坊FDA认证办理-烟台FDA认证办理。 地处容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509的佛山市尼诺检测技术有限公司，是一家专门为各大生产商提供优异口罩CE认证服务的有限责任公司，自2016-04-07创办至今，先后为全国的客户提供周到的口罩CE认证服务。佛山尼诺检测遵从尊重人、培养人、服务人的理念，以周详体贴的职业发展规划、高能和谐的企业文化，与您携手共进，共创辉煌未来！

FDA是个什么机构

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。它是国ji医疗审核权wei机构，由美国国会即授权，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

在国ji上，FDA 被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

什么是FDA注册

FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国 到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还 出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品 提供510K文件方可注册FDA。

哪些企业需要FDA注册？食品、药品、医疗器械、辐射类产品、烟草类产品卖到美国 FDA注册。具体如下：若非特别豁免，下述企业类型 要向美国食品药品管理局进行注册：

1.从事生产，加工，包装或者存储输美人类或者动物食品的食品企业。

2.从事输美的设备生产及销售的医疗器械和辐射类电子产品企业。

3.从事生产，研制，配制，合成，或者加工输美药品的药品企业。

4.生产，配制，合成或者加工输美烟草制品的烟草制品企业。

此外，化妆品企业可以自愿向FDA注册以利用FDA的安全数据库进行备份存储，或达到分销商的要求。近两年来，中国跨境电商业务增长迅速，从事食品类生产、包装、储存等企业PDA认证的需求大量增加。

佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，以及美国FDA认证。

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美国FDA年金续费怎么办理？每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业 在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。下面随着尼诺小编一起来看看更多关于美国FDA年金续费的相关情况吧！

FDA认证年金

FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业， 注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。

企业为何要选择在每年的10月-12月进行FDA注册？10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为合算。

关于FDA验厂问题：FDA官方每年会在注册了FDA的企业中随机抽取一部分企业来进行验厂，审查企业是否建立QSR820体系。部分美国客户也会要求来企业验厂。

佛山市尼诺检测技术有限公司（ NCT），是一家从事多国产品安全检测和认证咨询的服务机构。一直以“公平、公正、准确、严谨”为准则，严格按照ISO/IEC17025检测和校准实验室管理体系要求进行科学管理。配备齐全的检测设施，并且拥有经验丰富的检测认证专家团队。我们主要提供：口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证，FDA认证。以及机械设备、电子电器、无线产品、压力设备、建筑材料、 个人防护设备、民用bao炸物、一般产品CE认证咨询和ISO体系认证咨询以及检测服务；同时我们开展玩具、RoHS以及E-Mark、SONCAP等多国产品认证检测服务，是国内第三方测试、检验及认证咨询领域内的佼佼者。

FDA注册程序

随着中国产品guo际化战略的实施，越来越多的中国企业开始瞄准美国FDA认证，以便向美国市场乃至quan球市场开放销售渠道。需要指出的是，美国FDA认证对中国制药公司的重要性不jin限于此。一些业内专家表示，中国的食品和产品安全问题受到国民的广泛关注，世界卫生组织认可的FDA认证作为安全标准，将有效提升公司的信誉和形象，进而推动中国行业达到guo际标准。

FDA认证

FDA产品认证范围

1.食品；

2.医疗器械产品；

3.化妆品；

4.辐射，激光电子产品（NTEK）；

5.营养保健品；

6.中草药和成药；

7.护理设备；

8.罐头食品；

FDA认证数据准备

（a）产品名称：产品的全名；

（b）产品型号：列出需要测试的所有产品型号，品种或分类号；

（c）产品的预期用途：例如:家庭，办公室，工厂，煤矿，船舶等；（d）零件清单：列出构成产品的零件和型号（类号），等级和制造商的名称。对于绝缘材料，请提供原材料的名称。

（e）电气性能：对于电气和电子产品，提供电气原理图（电路图）和电气性能表；

（f）结构图：对于大多数产品， 提供产品的结构图纸或爆炸图，成分清单等；

（g）产品照片，使用说明，安全性等或安装说明。如果不允许取出样品，则需要激光头图像。

FDA认证流程

1.提交申请表，样品和相关材料；

2.测试，发布报告；

3.提交给FDA审查；

4.审计发布并发布。

美国：N95是基于美国标准，该标准将医用防护口罩分为三大类九种型号。N代表非油性颗粒，另有R、P型代表油性颗粒。非油性颗粒物包括煤尘、水泥尘、酸雾、焊接烟、微生物等；油性颗粒物则包括油雾、油烟、焦炉烟等。每一型号又分为三种过滤 效能级别，分别为95%，99%

欧洲：欧盟EN标准分为三个级别，FFP1过滤率大于80%，FFP2过滤率大于94%，FFP3大于99%

佛山尼诺检测熟悉周详、不懈努力的工作作风赢得了检测认证业界的良好口碑和普遍赞誉。我们执行“尊重客人，满足顾客的需要，做好服务工作”的服务标准，服务流程标准有序，通过双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证的办理流程，让客户全程得到更可靠更快捷的口罩CE认证服务，凭借诚信、低价、特快的服务准则，帮助各大生产商摆脱烦恼与奔波之苦。

佛山尼诺检测坚持信誉至上、诚信经营的经营理念，用人品、责任心服务各大生产商，致力于满足客户的不同需求，为客户提供好的性价比的口罩CE认证，服务范围遍及全国。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，联系人：汤工。信赖源于品质，可靠承载未来。让我们和您共同发展！

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