中山ISO9001质量管理体系的有关检查的术语
客观证据 objective evidence
支持事物存在或其真实性的资料(数据)
注:客观证据可通过观察、测量、试验( )或其他手段获得。
检验 inspection
通过观察和判断适当时结合测量、试验所进行的符合性评价
试验
按照程序( )确定一个或多个特性( )
验证verification
通过提供客观证据( )对规定要求( )已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
---变换方法进行计算:
---将新设计规范( )与已证实的类似设计规范进行比较;
---进行试验( )和演示;
---文件发布前的评审。
确认validation
通过提供客观证据( )对特定的预期使用或应用要求( )已得到满足的认定
注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。
; review
注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的评审
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性( )所进行的活动
注:评审也可包括确定效率( ).
示例:管理评审、设计与开发评审、顾客要求( )评审和不合格评审。