漳州市兴方圆认证咨询中心关于福建医疗器械生产许可证条件的介绍,资质证书是企业申请经营许可的依据，是企业进行生产、经营活动须具备的条件之一。凡是符合条件的，应当及时予以审核、办理有效期届满后再发给资质证书。代办资质是指企业在申请办理经营许可证前，向主管部门提交的书面文件。申请人应当持有效的经营许可证和有关资料向主管部门提出书面申请，并按照规定填写。在审核过程中，应当企业的资质申请人的身份和资信状况进行核实，企业资质证书、组织机构代码证书及相关事宜进行审查；确认其是否符合法定条件。如果不符合条件，则应当退回原发证机关重新办理。企业应按照规定的程序报送材料。
福建医疗器械生产许可证条件,3C认证是中国强制性产品认证的简称，主要特点是，我国公布统一的目录，确定统一适用的国标，技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准，凡列入强制性产品认证目录内的产品，须经我国指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂，进口，销售和在经营服务场所使用。对于经营许可证，一般情况下，企业可以在办理过程中提出申请，也可以向主管部门或行政机关提出申请。对于企业申请的资质证书和营业执照等，主管部门可以直接到行政机关进行初步审查。代办资质是对企业的一种保护。在办理其资质证书的过程中，要严格按照有关规定办事。
企业在办理登记时，应当提供下列材料申请人的营业执照、资产评估报告或者其他有关资质证明文件；企业注册资本金的证明文件；经营范围和经济效益情况说明书；经营者名称、住所和经济性质变更证明材料等。企业的主要负责人是法定代表人或者其授权委托代理人。产品CCC认证流程之认证结果评定及批准认证书（1）认机构合格评定人员接到产品型式试验报告和工厂审查报告后，根据认证机构对认证结果的评定要求做出评定。（2）认证机构领导将根据评定结果签发认证书。（3）认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
对于经营者来说，须按照有关法律法规和政策规定办理相应手续。要严格依照法定程序，对申请办理的企业进行登记备案，并按规定的程序和时限办理有关手续。同时，要严格审查申请人提供的资料。资质办理是指经营者依法取得的经营范围，在行政管理活动中具有法人资格和独立承担民事责任的行为。产品CCC认证流程之工厂检查（1）对初次申请认证的企业，认机机构在收到检测机构产品试验合格结果的报告后，将向申请企业发出工厂检查通知，同时向认机构工厂检查组下达工厂检查任务函。（2）检查人员根据产品认证工厂质量保证能力的要求对申请企业进行现场检查，并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查。（3）工厂检查合格后，检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告，送交认机构进行审核评定。（4）工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日，以审核员完成现场审查，收到生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
